上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
為您提供全套人體防護解決方案
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好搭檔“食藥”搭檔
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上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司專為食品制藥企業(yè)提供全套人體防護用品等潔凈區(qū)耗材產(chǎn)品。我們擁有著專業(yè)的服務(wù)團隊、產(chǎn)品資質(zhì)齊全、產(chǎn)品性能優(yōu)良,客戶遍地全國。
我們經(jīng)歷了從新版GMP再到飛檢等各項政策的變革;主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。
無論是作為供應(yīng)商,還是企業(yè)本身,我們都清楚的認(rèn)識到,在GMP實施過程中,人員是主導(dǎo)因素,也是最大的污染源。所以這對于食品藥品提供企業(yè)來說,人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、提供技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項標(biāo)準(zhǔn)都需要進一步加強和進行有效的管理。
在加強對食藥品提供過程的管理中,我們根據(jù)2010版新版GMP,同時在“無菌藥品附錄”的基礎(chǔ)上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件,并吸取了國內(nèi)外多家知名制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對人體防護產(chǎn)品的著裝材料、款式設(shè)計提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué)的整套人體特種防護用品。
今后我們將繼續(xù)堅持“專注專業(yè), 科學(xué)合理”的經(jīng)營理念;提供符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時,也將不斷創(chuàng)新設(shè)計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風(fēng)險源頭,避免過度防護,降低用戶使用成本。
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